22. julija. 2026
GS1 je v začetku julija objavil novo izdajo standarda GS1 Healthcare GTIN Allocation Rules (Release 11.0), ki predstavlja pomembno posodobitev pravil za dodeljevanje globalnih trgovinskih številk GTIN izdelkom v zdravstvenem sektorju. Namen posodobitve je zagotoviti še večjo doslednost pri identifikaciji zdravstvenih izdelkov, podpreti izpolnjevanje regulatornih zahtev ter izboljšati sledljivost in varnost pacientov v globalnih preskrbovalnih verigah.
GTIN (Global Trade Item Number) je eden temeljnih identifikacijskih ključev sistema GS1. Omogoča enolično identifikacijo izdelkov skozi ves življenjski cikel – od proizvodnje in distribucije do uporabe pri končnem uporabniku. V zdravstvu ima pravilna uporaba številke GTIN še posebej pomembno vlogo, saj se uporablja pri identifikaciji zdravil, medicinskih pripomočkov in drugih reguliranih zdravstvenih izdelkov. Pravilna identifikacija omogoča zanesljivo sledljivost izdelkov po vsej preskrbovalni verigi, učinkovitejše upravljanje zalog, zmanjšanje možnosti napak pri naročanju in uporabi izdelkov, lažje izvajanje odpoklicev, večjo varnost pacientov ter izpolnjevanje nacionalnih in mednarodnih regulatornih zahtev.
Izdelki se skozi čas spreminjajo, zato je ključno vprašanje, kdaj je treba izdelku dodeliti novo številko GTIN in kdaj obstoječa številka ostane enaka. Prav na to vprašanje odgovarjajo pravila za dodeljevanje GTIN. Nova izdaja standarda (Release 11.0) predstavlja prvo večjo posodobitev po letu 2020. Pripravljena je bila zaradi razvoja regulatornega okolja, novih poslovnih procesov in potrebe po dodatnih pojasnilih pri uporabi pravil v zdravstvenem sektorju. Cilj prenove je podjetjem olajšati odločanje o tem, v katerih primerih je treba izdelku dodeliti novo številko GTIN in kako zagotavljati enotno identifikacijo na vseh trgih.
Čeprav osnovna načela ostajajo nespremenjena, nova izdaja prinaša številne vsebinske in uredniške izboljšave. Med njimi so jasnejša pojasnila posameznih pravil za dodeljevanje številke GTIN, bolj usklajena terminologija z drugimi standardi GS1, dodatne razlage primerov iz prakse ter vključitev vsebin Mednarodnega foruma regulatorjev medicinskih pripomočkov (IMDRF), kar zagotavlja večjo usklajenost na področju medicinskih pripomočkov. Posodobitev tako ne spreminja osnovnih načel sistema GS1, temveč predvsem odpravlja nejasnosti ter zagotavlja enotnejšo razlago pravil na globalni ravni.
Za proizvajalce medicinskih pripomočkov, zdravil ter drugih reguliranih zdravstvenih izdelkov je namreč pravilna uporaba številk GTIN ključna za učinkovito poslovanje. Napačna odločitev o tem, ali je treba izdelku dodeliti novo identifikacijsko številko, lahko povzroči težave pri izmenjavi podatkov, sledljivosti izdelkov ali izpolnjevanju regulatornih zahtev. Z uporabo posodobljenih pravil bodo podjetja lažje zagotavljala enotno identifikacijo izdelkov na vseh trgih, kakovostnejše podatke v informacijskih sistemih, učinkovitejšo izmenjavo podatkov med poslovnimi partnerji ter večjo interoperabilnost med proizvajalci, distributerji, bolnišnicami in regulatornimi organi. Vse to je še posebej pomembno v času pospešene digitalizacije zdravstva, kjer kakovost podatkov predstavlja osnovo za avtomatizacijo procesov, elektronsko izmenjavo podatkov in učinkovito sledljivost izdelkov.
Z vedno večjim poudarkom na interoperabilnosti informacijskih sistemov, digitalni sledljivosti in varnosti pacientov postaja pravilna uporaba standardov GS1 še pomembnejša. Enotna pravila za identifikacijo izdelkov omogočajo, da vsi deležniki v preskrbovalni verigi uporabljajo iste podatke in jih razumejo na enak način, kar zmanjšuje možnost napak ter povečuje učinkovitost celotnega sistema. Nova izdaja standarda GS1 Healthcare GTIN Allocation Rules tako predstavlja pomemben korak k nadaljnji harmonizaciji identifikacije zdravstvenih izdelkov na globalni ravni in dodatno utrjuje vlogo standardov GS1 kot temelja za varno, učinkovito in digitalno podprto zdravstveno oskrbo.