Da bi 26. maj 2021 dočakali čim bolje pripravljeni, ko se uveljavljajo pravila UDI za označevanje medicinskih pripomočkov, smo v GS1 Slovenija v sodelovanju z Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke RS JAZMP, za vas pripravili specialistični spletni seminar.
Izvedeli boste:
-
Vse o regulatornem okviru MDR, prilogi VI, funkcionalnostih in sproščanjem po modulih baze medicinskih pripomočkov – EUDAMED.
-
Kako označevati medicinske pripomočke s standardi GS1, da bo vaše podjetje skladno z zakonodajo MDR in UDI.
-
Vse potrebno o označevanju s standardi GS1, tvorjenje Basic UDI-DI (GMN), UDI-DI (GTIN), UDI-PI (AI) s poudarkom na formatu in strukturi teh identifikatorjev.
- Kakšni sta strukturi GTIN-13 in GTIN-14 in kako pravilno uporabiti podatkovne nosilce za medicinske pripomočke.
Marija Groznik, GS1 Slovenija
Strokovnjakinja na področju standardov GS1 v zdravstvu in pravilne uporabe številk GS1
Carmen Klun, JAZMP
Namestnica vodje sektorja za medicinske pripomočke na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke.
Zlati sponzor specialističnega seminarja