Da bi 26. maj 2021 dočakali čim bolje pripravljeni, ko se uveljavljajo pravila UDI za označevanje medicinskih pripomočkov, smo v GS1 Slovenija v sodelovanju z Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke RS JAZMP, za vas pripravili specialistični spletni seminar.

Z vami bosta:

	Marija Groznik, GS1 Slovenija Strokovnjakinja na področju standardov GS1 v zdravstvu in pravilne uporabe številk GS1
	Carmen Klun, JAZMP Namestnica vodje sektorja za medicinske pripomočke na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke

Specialistični seminar je v prvi vrsti namenjen vsem proizvajalcem in distributerjem medicinskih pripomočkov, ki se tržijo v Evropski uniji. K udeležbi pa vabimo tudi vse zainteresirane za področje označevanja po novi regulativi.

Izvedeli boste:

• Vse o regulatornem okviru MDR, prilogi VI, funkcionalnostih in sproščanjem po modulih baze medicinskih pripomočkov – EUDAMED.
   
• Kako označevati medicinske pripomočke s standardi GS1, da bo vaše podjetje skladno z zakonodajo MDR in UDI.
   
• Vse potrebno o označevanju s standardi GS1, tvorjenje Basic UDI-DI (GMN), UDI-DI (GTIN), UDI-PI (AI) s poudarkom na formatu in strukturi teh identifikatorjev.
   
• Kakšni sta strukturi GTIN-13 in GTIN-14 in kako pravilno uporabiti podatkovne nosilce za medicinske pripomočke.

GS1 je nepridobitna in neodvisna organizacija, ki je s strani evropske komisije akreditirana izdajateljica oznak UDI. Več o Uredbi (EU) o medicinskih pripomočkih - MDR si preberite TUKAJ.

Globalni standardi GS1 so kot DNK preskrbovalne verige tudi v zdravstvu. Uporaba globalnih standardov GS1 je ključna za varnost pacientov, sledljivost, preprečevanje napak, nadzor procesov, nadzor odpoklicev in zniževanje stroškov.

Zlati sponzor specialističnega seminarja

---

Podjetje INEL je ponudnik celostnih rešitev za serializacijo in agregacijo (Falsified Medicines Directive (FMD), Unique Device Identification (UDI)) ter označevanje in pakiranje.

Njihove naprave in sistemi pomagajo farmacevtski, kozmetični, živilski industiji, industriji pijač in medicinskih pripomočkov. Namenjene so nadzoru ustreznosti in kakovosti izdelkov, povečanju proizvodnjih kapacitet in skladnosti z dobro proizvodno prakso in predpisi.

Razvili so najsodobnejše Track and trace rešitve, ki so implementirane v Sloveniji, EU in širše po svetu. 

INEL v številkah:

Implementiranih 1400+ inovativnih Track & Trace rešitev Implementiranih 400+ sistemov za etiketiranje 170+ zaposlenih 30+ let izkušenj 100% ZADOVOLJNI KUPCI

Priporočamo, da si več o njihovih zanimivih rešitvah preberete na spletni strani inel.com.

Bodite vidni in tudi vi postanite sponzor dogodka!

Pišite nam za ponudbo!

Izkoristite priložnost in se nam pridružite kot sponzor na enem najpomembnejših informativnih dogodkov s področja označevanja medicinskih pripomočkov v Sloveniji.