Označevanje z UDI

 
Osnovni podatki

Uporaba standardov GS1 v zdravstvu

Specialistični spletni seminar

Člani: 115,00 € + DDV
Nečlani: 172,50 € + DDV

*Nudimo 25% popust na drugega in vsakega nadaljnjega udeleženca izobraževanja iz iste organizacije.

Skrajni rok za morebitno odpoved udeležbe je najmanj dan pred izobraževanjem. V primeru kasnejše odjave oziroma če se ne odjavite, vam bomo zaračunali administrativne stroške v višini 20,00 EUR + ddv.

Torek, 20. april 2021, 10:00 (90 min)

izobrazevanje@gs1si.org

Marija Groznik, GS1 Slovenija
Carmen Klun, JAZMP

Da bi 26. maj 2021 dočakali čim bolje pripravljeni, ko se uveljavljajo pravila UDI za označevanje medicinskih pripomočkov, smo v GS1 Slovenija v sodelovanju z Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke RS JAZMP, za vas pripravili specialistični spletni seminar.

 

Z vami bosta:

GS1 Slovenija

 

Marija Groznik, GS1 Slovenija

Strokovnjakinja na področju standardov GS1 v zdravstvu in pravilne uporabe številk GS1

JAZMP

Carmen Klun, JAZMP

Namestnica vodje sektorja za medicinske pripomočke na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke

 

Specialistični seminar je v prvi vrsti namenjen vsem proizvajalcem in distributerjem medicinskih pripomočkov, ki se tržijo v Evropski uniji. K udeležbi pa vabimo tudi vse zainteresirane za področje označevanja po novi regulativi.

 

Izvedeli boste:

  • Vse o regulatornem okviru MDR, prilogi VI, funkcionalnostih in sproščanjem po modulih baze medicinskih pripomočkov – EUDAMED.
     
  • Kako označevati medicinske pripomočke s standardi GS1, da bo vaše podjetje skladno z zakonodajo MDR in UDI.
     
  • Vse potrebno o označevanju s standardi GS1, tvorjenje Basic UDI-DI (GMN), UDI-DI (GTIN), UDI-PI (AI) s poudarkom na formatu in strukturi teh identifikatorjev.
     
  • Kakšni sta strukturi GTIN-13 in GTIN-14 in kako pravilno uporabiti podatkovne nosilce za medicinske pripomočke.

Označevanje medicinskih pripomočkov z UDI

GS1 je nepridobitna in neodvisna organizacija, ki je s strani evropske komisije akreditirana izdajateljica oznak UDI. Več o Uredbi (EU) o medicinskih pripomočkih - MDR si preberite TUKAJ.

Globalni standardi GS1 so kot DNK preskrbovalne verige tudi v zdravstvu. Uporaba globalnih standardov GS1 je ključna za varnost pacientov, sledljivost, preprečevanje napak, nadzor procesov, nadzor odpoklicev in zniževanje stroškov.

Zlati sponzor specialističnega seminarja


INEL

Podjetje INEL je ponudnik celostnih rešitev za serializacijo in agregacijo (Falsified Medicines Directive (FMD), Unique Device Identification (UDI)) ter označevanje in pakiranje.

Njihove naprave in sistemi pomagajo farmacevtski, kozmetični, živilski industiji, industriji pijač in medicinskih pripomočkov. Namenjene so nadzoru ustreznosti in kakovosti izdelkov, povečanju proizvodnjih kapacitet in skladnosti z dobro proizvodno prakso in predpisi.

Razvili so najsodobnejše Track and trace rešitve, ki so implementirane v Sloveniji, EU in širše po svetu. 

 

INEL v številkah: 

  • Implementiranih 1400+ inovativnih Track & Trace rešitev
  • Implementiranih 400+ sistemov za etiketiranje
  • 170+ zaposlenih
  • 30+ let izkušenj
  • 100% ZADOVOLJNI KUPCI

Priporočamo, da si več o njihovih zanimivih rešitvah preberete na spletni strani inel.com.


   Bodite vidni in tudi vi postanite sponzor dogodka!  Pišite nam za ponudbo!

Izkoristite priložnost in se nam pridružite kot sponzor na enem najpomembnejših informativnih dogodkov s področja označevanja medicinskih pripomočkov v Sloveniji.