Specialistična delavnica

Ste pripravljeni na UDI?

Maj 2020 je zelo pomemben datum za vse proizvajalce in distributerje medicinskih pripomočkov v Evropi!

 
Osnovni podatki

Označevanje medicinskih pripomočkov z UDI

Gospodarska zbornica Slovenije (GZS), Dimičeva 13, Ljubljana, 1. nadst., dvorana C

Člani: 120 EUR (146,40 € z DDV)
Nečlani: 170 EUR (207,40 € z DDV)

Plačila sprejemamo na račun Sberbank št. SI56 3000 0000 8099 730

- Izkoristite 10% popust za prijave do vključno 31.8.2019.

- Izkoristite 10% popust za drugega in vse nadaljnje udeležence iz istega podjetja.

- Brezplačno parkiranje.

Pri odjavi v pisni obliki do vključno 13.9.2019 vam kotizacijo vrnemo v celoti oziroma je ne zaračunamo. V primeru neudeležbe oziroma odjave po 13.9.2019 vam zaračunamo celotno kotizacijo.

Pridružujemo si pravico do odpovedi izobraževalnega dogodka zaradi premajhnega števila prijav, drugih objektivnih razlogov ali višje sile. V tem primeru bomo pravočasno obvestili vse prijavljene najmanj dva delovna dneva pred napovedanim izobraževanjem. Obveščanje bo potekalo po e-pošti ali telefonu.

Sreda, 18. september 2019, 9:00 - 12:00

Marija Groznik Stanković
T:+386 1 5898 311
E: marija.groznik@gs1si.org

Marija Groznik Stanković

UDI je skoraj pred vrati, neznank okrog označevanja z njim pa še veliko. Zato vabimo na specialistično delavnico kjer bomo predstavili sistem označevanja z UDI z globalnimi standardi GS1 in vas tako opremili z vsemi potrebnimi informacijami.

Vsebina delavnice:

  • Kateri standardi obstajajo?
  • Kaj je UDI? Razlike med zahtevami EU in ZDA.
  • Kaj spada v sistem UDI?
  • Kakšna je struktura identifikatorjev UDI?
  • Kako kreiramo Basic UDI-DI in za kaj se uporablja?
  • Kateri nosilci podatkov so zahtevani in primerni?
  • Praktični del: kreiranje Basic UDI-DI, UDI-DI, zapis podatkov o izdelku v ČK
  • Vprašanja in odgovori, diskusija, mreženje in še kaj…

Prijava na dogodek

Uredba o medicinskih pripomočkih bo začela veljati 26. maja 2020. S tem bo označevanje medicinskih pripomočkov z edinstvenimi oznakami UDI v EU postala obveza. Sistem UDI je sestavljen iz jasne identifikacije izdelka, nivojev pakiranja in podatkov o izdelku. Ta sistem bistveno povečuje sledljivost medicinskih pripomočkov, kar zagotavlja transparentnost trga in omogoča hitrejše korektivne ukrepe in morebitne odpoklice, vključno s poročanjem. Glavni cilj je izboljšanje varnosti pacientov in vseh zaposlenih v zdravstvu. Izkušnje pri uvajanju sistema UDI v ZDA kažejo, da so tovrstni projekti na začetku podcenjeni, zato izkoristite enkratno priložnost in na delavnici pridobite celovit vpogled v sistem UDI.

 

Komu je delavnica namenjena?

Strokovnjakom s področja razvoja, vodenja kakovosti, produktnega managementa, ki so v odgovorni za implementacijo zahtev UDI. Proizvajalcem, uvoznikom in ostalim partnerjem v distribuciji medicinskih pripomočkov. Ponudnikom IT podpornih sistemov v zdravstvu.

Prijava na dogodek