Sistem UDI - Unique Device Identification
Sistem UDI zagotavlja edinstveno oznako medicinskih pripomočkov in omogoča njihovo sledljivost od proizvajalca do pacienta, s čimer zagotavlja tudi varnost pacientov.
Vsi proizvajalci medicinskih pripomočkov, ki poslujejo na trgu EU, bodo v skladu z uredbo o medicinskih pripomočkih zavezani k označevanju medicinskih pripomočkov z oznakami UDI, poleg tega bodo morali poročati v evropsko centralno bazo medicinskih pripomočkov EUDAMED.
Proizvajalci, ki poslujejo na ameriškem tržišču, so s sistemom UDI dobro seznanjeni, ker ga ameriška agencija FDA že nekaj let zahteva, prav tako so zavezani k poročanju v ameriško centralno bazo medicinskih pripomočkov US GUDID.