Označevanje primarnih in sekundarnih pakiranj

Danes so standardi GS1 za označevanje zdravil najbolj pogosto uporabljan standard v svetu.

Razširjenost uporabe standardov GS1 za označevanje zdravil si lahko ogledate na zemljevidih.

Sekundarna pakiranja se danes v svetu najpogosteje označujejo s standardi GS1 z uporabo identifikatorjev GS1 -  za označitev zdravila in simbologij GS1 za zapis identifikatorjev v avtomatsko berljivi obliki.

Trenutno so zdravila najpogosteje označena s kodo EAN-13, v kateri je zapisana številka GTIN zdravila. To številko za zdravila na slovenskem trgu podeli JAZMP iz lastnega intervala. Zato imajo vsa zdravila v Sloveniji enotno oznako predpono podjetja GS1 (3837000).

Številka GTIN za zdravila na slovenskem trgu:

3837000XXXXXC

• 3837000 - predpona podjetja GS1, ki jo je  Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) dodelil zavod GS1 Slovenija

• XXXXX - referenčna številka izdelka, ki jo dodeli zdravilu JAZMP (obseg od 00000 do 999999)

• C - kontrolna cifra, izračunana po posebnem algoritmu iz predhodnih 12 cifer.

Primer zdravila na slovenskem trgu označenega skladno s standardi GS1 in veljavnimi  slovenskimi predpisi:

COZAAR 50 mg, proizvajalec MSD

Da bi lahko zagotovili sledljivost in tako povečali varnost pacientov, se v svetu za označevanje zdravil vedno bolj uporablja  simbologija GS1 DataMatrix, ki omogoča poleg številke GTIN  zapis še drugih podatkov, v avtomatsko berljivi obliki, kot so na  primer datum izteka roka uporabnosti zdravila, številka proizvodne serije, serijska številka. Seveda lahko v kodi GS1DataMatrix zapišemo še mnogo drugih podatkov, ki so v zdravstvu pomembni. Najpomembnejše aplikacijske identifikatorje(AI) za zdravstvo (vseh AI-jev je okoli 100), ki jih lahko zapišemo v kodo GS1 DataMatrix in kodo GS1-128 ter kodo GS1 DataBar si oglejte tu.

Uporaba GS1 DataMatrix za označevanje zdravil na sekundarnem pakiranju (maloprodajne enote)

Na sliki sta zdravili označeni z simbologijo GS1 DataMatrix (desno zgoraj) in zdravilo označeno z EAN-13 simbologijo. Zdravilo označeno z GS1 DataMatrix (desno zgoraj na sliki) ima v kodi zapisano številko GTIN, številko proizvodne serije in datum izteka roka uporabnosti, s čimer so zagotovljeni v strojno berljivi obliki osnovni podatki za izvajanje sledljivosti. Vsi trije podatki so avtomatsko berljivi s skenerji, ki berejo 2D simbologije.

V kodi EAN-13 je vpisana le GTIN številka, kar je za učinkovito izvajanje sledljivosti in s tem zagotavljanje večje varnosti pacientov premalo. Očitna je razlika v velikosti obeh kod in gostoti zapisa, ki je pri GS1 DataMatrix neprimerno večja.

V GS1 DataMatrix simbologijo lahko vpišemo tudi serijsko številko zdravila, državo izvora, jakost zdravila v IU (Inertnational Units), v kolikor je ta spremenljiva iz serije v serijo itd.

Označevanje stične ovojnine (primarne) s simbologijo GS1 DataMatrix

Zaradi velike gostote zapisa, je simbologija  GS1 DataMatrix zelo primerna in trenutno edina zares uspešna simbologija za označevanje zdravil na stični ovojnini.

Na hrbtni strani stične ovojnine lahko označimo prav vsako tableto s vsemi podatki nujnimi za varnost pacienta.